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ニュースリリース : 2007年度

「3次元眼底像撮影装置 3D OCT-1000」米国FDA認可取得

昨年夏の発売以来、日本国内及び欧州にて眼科医療機関から高い評価を頂いている「3次元眼底像撮影装置 3D OCT-1000」が、下記により米国FDAの認可を取得致しました。
当社はこのFDA認可取得により、米国での販売を開始致します。

1.FDA認可取得品名:Topcon 3D OCT-1000

2.FDA510(k)番号  :K063388

3.FDA認可取得日  :2007年6月22日

4.FDA認可とは    :米国医療機器規制に基づく市販前届出(510(k))に対する認可

   ※FDA:米国食品医薬品局(Food and Drug Administration)

3D OCT−1000