「3次元眼底像撮影装置 3D OCT-1000」米国FDA認可取得

2007.06.27

昨年夏の発売以来、日本国内及び欧州にて眼科医療機関から高い評価を頂いている「3次元眼底像撮影装置 3D OCT-1000」が、下記により米国FDAの認可を取得致しました。
当社はこのFDA認可取得により、米国での販売を開始致します。

  1. FDA認可取得品名:Topcon 3D OCT-1000
  2. FDA510(k)番号:K063388
  3. FDA認可取得日:2007年6月22日
  4. FDA認可とは:米国医療機器規制に基づく市販前届出(510(k))に対する認可

※FDA:米国食品医薬品局(Food and Drug Administration)