昨年夏の発売以来、日本国内及び欧州にて眼科医療機関から高い評価を頂いている「3次元眼底像撮影装置 3D OCT-1000」が、下記により米国ＦＤＡの認可を取得致しました。
当社はこのFDA認可取得により、米国での販売を開始致します。

記

1. FDA認可取得品名：Topcon 3D OCT-1000
2. FDA510(k)番号：K063388
3. FDA認可取得日：２００７年６月２２日
4. FDA認可とは：米国医療機器規制に基づく市販前届出（510(k)）に対する認可

※FDA：米国食品医薬品局（Food and Drug Administration)